Το υποψήφιο εμβόλιο της Pfizer - BioNTech ενάντια στον κορονοϊό είναι κατά 90% αποτελεσματικό, σύμφωνα με τους κατασκευαστές του, ξεπερνώντας κατά πολύ τις αρχικές προσδοκίες. Αυτό προκύπτει, σύμφωνα με δημοσίευμα του Guardian, από τα πρώτα ενδιάμεσα αποτελέσματα, σε δοκιμές ευρείας κλίμακας.
Τα δεδομένα αυτά φέρνουν κάτι παραπάνω από αισιοδοξία στην επιστημονική κοινότητα, καθώς οι ρυθμιστικές Αρχές έχουν δηλώσει πως θα ενέκριναν κάποιο εμβόλιο που θα ήταν τουλάχιστον κατά 50% αποτελεσματικό ενώ, σύμφωνα με την ανακοίνωση της εταιρείας, δεν υπήρξαν σοβαρές παρενέργειες.
«Σήμερα είναι μία σπουδαία ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα. Η πρώτη φάση των αποτελεσμάτων από το στάδιο δοκιμών 3 του εμβολίου μας παρέχει ενδείξεις ότι το σκεύασμά μας μπορεί να αποτρέψει την εμφάνιση Covid στον οργανισμό», δήλωσε σχετικά ο δρ. Albert Bourla, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της εταιρείας Pfizer.
«Πλησιάζουμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο στο πρόγραμμά μας για την ανάπτυξη εμβολίων, σε μια περίοδο που ο κόσμος το χρειάζεται όσο ποτέ με τα επίπεδα μολύνσεων να σπάνε ρεκόρ, τα νοσοκομεία να φτάνουν στα όριά τους και τις οικονομίες να δίνουν μάχη για να ξανανοίξουν», συμπλήρωσε.
Pfizer and BioNTech’s Covid-19 vaccine found to be 90% effective
\ A Covid-19 vaccine being developed by Pfizer and Germany’s BioNTech has been found to be more than 90 per cent effective, in a major breakthrough that could make the shot available for use by the end of the year if drug authorities give it the green light. The finding was the result of the first independent analysis of any Covid-19 vaccine in phase 3 trials — the final stage before commercial licensing. The study found that 94 participants who received the two-dose vaccine were protected against the disease 28 days after their first inoculation. “To me, this is the best possible outcome,” Ugur Sahin, co-founder and chief executive of BioNTech told the Financial Times, while Pfizer boss Albert Bourla said it was “a great day for science and humanity”. “The risk-benefit profile is in clear favour of benefit, it fulfils all the criteria to be processed fast,” Mr Sahin added. He said that the drug would be submitted to authorities for emergency approval within a matter of weeks. The results far exceed the US Food and Drug Administration’s criteria for approving a Covid-19 vaccine, which mandates an efficacy of at least 50 per cent in placebo-controlled trials. No vaccine is 100 per cent effective, according to the World Health Organization. Pfizer shares jumped almost 10 per cent in pre-market trading in New York. Pfizer and BioNTech said that up to 50m doses of the vaccine — which would be the first vaccine to use novel mRNA technology — could be manufactured this year, and a further 1.3bn doses produced in 2021. The US has secured orders for 100m doses of the shot, with an option to acquire another 500m, while the UK has an agreement to procure 30m doses. A deal for the supply of 200m doses to the EU is under negotiation. Mr Sahin said BioNTech and Pfizer would “use a fair approach” when it came to distributing the first doses of the vaccine, adding that they would prioritise deliveries to countries where it had been approved for use.
https://www.ft.com/content/9bde4bff-acf0-4c2a-a0d0-5ed597186496
Ένα εμβόλιο Covid-19 που αναπτύχθηκε από την Pfizer και τη BioNTech της Γερμανίας έχει βρεθεί ότι είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό, σε μια σημαντική ανακάλυψη που θα μπορούσε να κάνει το πλάνο διαθέσιμο για χρήση μέχρι το τέλος του έτους, εάν οι αρχές ναρκωτικών του δώσουν το πράσινο φως . Το εύρημα ήταν το αποτέλεσμα της πρώτης ανεξάρτητης ανάλυσης οποιουδήποτε εμβολίου Covid-19 σε δοκιμές φάσης 3 - το τελικό στάδιο πριν από την εμπορική άδεια. Η μελέτη διαπίστωσε ότι 94 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο δύο δόσεων προστατεύθηκαν από την ασθένεια 28 ημέρες μετά τον πρώτο εμβολιασμό τους. «Για μένα, αυτό είναι το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα», δήλωσε ο Ugur Sahin, συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της BioNTech στους Financial Times, ενώ ο προϊστάμενος της Pfizer Albert Bourla είπε ότι ήταν «μια υπέροχη μέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα». «Το προφίλ κινδύνου-οφέλους είναι σαφώς υπέρ του οφέλους, πληροί όλα τα κριτήρια για γρήγορη επεξεργασία», πρόσθεσε ο κ. Sahin. Είπε ότι το φάρμακο θα υποβληθεί στις αρχές για έγκριση έκτακτης ανάγκης μέσα σε λίγες εβδομάδες. Τα αποτελέσματα υπερβαίνουν κατά πολύ τα κριτήρια της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων για την έγκριση εμβολίου Covid-19, το οποίο επιβάλλει αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50% σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. Κανένα εμβόλιο δεν είναι 100% αποτελεσματικό, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Οι μετοχές της Pfizer σημείωσαν άνοδο σχεδόν 10% στις συναλλαγές πριν από την αγορά στη Νέα Υόρκη. Η Pfizer και η BioNTech δήλωσαν ότι έως και 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου - το οποίο θα ήταν το πρώτο εμβόλιο που χρησιμοποίησε νέα τεχνολογία mRNA - θα μπορούσαν να παραχθούν φέτος και επιπλέον 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις που παράγονται το 2021. Οι ΗΠΑ έχουν εξασφαλίσει παραγγελίες για 100 εκατομμύρια δόσεις το πλάνο, με την επιλογή να αποκτήσει άλλα 500 μέτρα, ενώ το Ηνωμένο Βασίλειο έχει συμφωνήσει να προμηθεύσει 30 εκατομμύρια δόσεις. Είναι υπό διαπραγμάτευση συμφωνία για την παροχή 200 εκατομμυρίων δόσεων στην ΕΕ. Ο κ. Sahin δήλωσε ότι η BioNTech και η Pfizer θα «χρησιμοποιήσουν μια δίκαιη προσέγγιση» όταν πρόκειται για τη διανομή των πρώτων δόσεων του εμβολίου, προσθέτοντας ότι θα δώσουν προτεραιότητα στις παραδόσεις σε χώρες όπου είχε εγκριθεί για χρήση.
